שמן EP1 התגלה כיעיל במיוחד להקלה על תסמיני אפילפסיה בקרב ילדים. קובי מולכו, מנכ"ל חברת בטר, מספר על ייחודיותו, ועל שמן ה-CBD המבוסס על זן ה-PHD, של בטר
אפילפסיה היא מחלה לא פשוטה, בעיקר בקרב ילדים, ובמהלכה עלול ילד לחוות עשרות התקפי פרכוס בשנה. למרבה הצער בין 20% ל-30% מהילדים שלוקים באפילפסיה כמעט ולא מגיבים לתרופות והטיפולים שיש לפרמקולוגיה הקונבנציונלית להציע, או שסובלים מתופעות לוואי קשות.
הבשורות הטובות הן שסדרת מחקרים קליניים מצאו כי טיפול בשמן קנאביס רפואי מבוסס CBD, עשוי במקרים רבים להביא לשיפור משמעותי בילדים אלה. מחקר נוסף שבוצע במעבדת הקנאביס של הטכניון בחיפה, שבחן מאות תכשירים, מצא שהיעיל והבטוח שבהם לטיפול במקרי אפילפסיה היה שמן EP1 (Epilepsy) שהוא מיצוי של זן ה-PHD שפותח והושבח בחוות בטר.
הצלחה גורפת בניסוי
כאשר קובי מולכו, מנכ"ל בטר, מדבר על שמן EP1, הוא חש גאווה. עובדה זו מרשימה אף יותר, אחרי שהוא מקפיד לציין שהקרדיט לא מגיע לו כי המוצר פותח כבר בשנת 2015, שנתיים לפני שהגיע לחברה.
עם זאת, פיתוח מוצר של קנאביס רפואי ושמירה על הזן הוא תהליך מתמשך הכרוך בתסבוכות רגולציה ובאתגרים בירוקרטיים. כמי שעומד בחזית, בחר מולכו את הילדים שמטופלים ב-EP1 לטיפול באפילפסיה, כפרויקט אישי, כמו גם את הילדים על הספקטרום האוטיסטי שמוצאים מזור באמצעות השמן הייחודי.
כאמור, EP1 הוא מיצוי שמן של זן ה-PHD, שפותח מצמח שהגיע לחוות בטר מצ'כיה, ובשנת 2015 הוחל בגידול מסחרי שלו בחווה. הזן נבחר לגידול מסחרי לאחר שהתברר שהוא כולל שיעור גבוה במיוחד של CBD ושיעור זניח של THC, כך שבטר בחרה בו כאחד מזני ה-CBD העיקריים שלה.
רצה הגורל ובדיוק באותה שנה ערך פרופסור דדי מאירי, ראש המעבדה לחקר קנאביס בטכניון, מחקר מקיף על קנאביס רפואי ואפילפסיה.
את המחקר שלו ערך פרופסור מאירי על עכברי מעבדה שהמנגנון החשמלי אצלם שובש באופן שידמה התקף אפילפטי. פרופ' מאירי בחן מאות מיצויים של שמני CBD, בהם גם המיצוי החדש של חברת בטר (שטרם נודע בשם EP1). "לא רק שמיצוי הזן הראה את התוצאות הטובות ביותר בהתמודדות עם תסמיני אפילפסיה, זה היה הזן היחיד בו כל העכברים שקיבלו את הטיפול שרדו את הניסוי", מספר קובי מולכו.
מחקר פורץ בבית החולים איכילוב
עד מהרה הגיעו ממצאי המחקר שערך פרופ' מאירי בטכניון אל פרופ' אורי קרמר, מהיחידה לנוירולוגית ילדים בבית החולים דנה (איכילוב).
במשך שנתיים עקב פרופ' קרמר אחר 130 ילדים ונערים חולי אפילפסיה שטופלו במיצויים של CBD, כאשר חלק גדול מהם טופל באמצעות התכשיר של בטר. התוצאות הביאו לפריצת דרך וכ-70% מהילדים חוו הטבה במצב.
מולכו: "חלק מהילדים שקיבלו EP1 הפסיקו לפרכס לגמרי, ומדובר בילדים בעלי מחלה שנקראת 'אפילפסיה חשוכת מרפא', כלומר אפילפסיה שלא מגיבה לתרופות קונבנציונליות. רק ילדים שכבר ניסו, ללא הצלחה מספקת, שמונה תרופות קונבנציונליות הורשו להשתתף בניסוי".
למרות שלאחרונה החלו להופיע ניצנים ראשונים ללגליזציה של מוצרי CBD, בשנת 2015, בראשית המחקר באיכילוב, מעמדם של תוצרי CBD לא היה שונה משפטית ממעמדם של יתר תוצרי הקנאביס, כך שמחוץ לקונטקסט של רישיון קנאביס רפואי הוא נכלל בפקודת הסמים המסוכנים.
"הילדים שהשתתפו במחקר קיבלו אישור לקבל קנאביס עם כמות זניחה של THC ללא השפעה פסיכו-אקטיבית", מסביר מולכו. "צריך להגיד שלמרות ש-CBD לא ממסטל, הוא בהחלט משפיע על התודעה ומפחית חרדות".
מאז שפורסמו תוצאות המחקר טופלו עוד עשרות ילדים בשמן, כאשר הצעיר בהם היה תינוק בן 8 ימים שנולד עם מום חמור במוח.
אפקט פמליה ייחודי
בעקבות המחקר באיכילוב, התחילה בטר לייצר שמן קנאביס מבוסס זן PHD שיועד לטיפול בילדים אפילפטיים. בנקודה זו זכה השמן לשם ולמיתוג המוכר – EP1.
השאלה המעניינת ומתבקשת בעניין EP1 קשורה להשפעה הייחודית שלו. יש קונצנזוס לגבי התפקיד של CBD כחומר הפעיל המרכזי, אך לא ברור למה אצל ילדים שסובלים מאפילפסיה EP1 יותר אפקטיבי משמנים אחרים אשר גם בהם CBD הוא החומר הפעיל המרכזי והדומיננטי.
קרוב לוודאי שהתשובה נמצאת באפקט הפמליה הייחודי של EP1. מולכו מסביר: "ב-EP1 יש שילוב יוצא דופן ברמת הטרפנים, פלבנואידים. זה עוד לא ברור לנו למה, אבל אפקט הפמליה של הזן מאוד מיוחד ואפשר לראות את זה כשמשווים את מפת החומרים הפעילים של הזן למפות של זנים אחרים. היא ייחודית ויוצאת דופן, המפה שלEP1 שונה מאוד וייחודית ביחס לזנים אחרים. אין בעולם עוד זן כזה".
הצלחה עם אחריות גדולה
ואכן, ל-EP1 כבר יצא מוניטין בינלאומי ונכון להיום הוא אומץ גם באוסטרליה כטיפול בילדים שסובלים מאפילפסיה. ההכרה שחוות בטר היא היום המקום היחיד בעולם שבו גדל הזן הזה, טומנת בחובה גם אחריות גדולה.
צחוק הגורל הוא שמשרד הבריאות, שגם היום לא מסבסד טיפול בקנאביס רפואי בילדים שסובלים מאפילפסיה, ער למצב, והורה לחברת בטר להמשיך ולגדל את הזן, ולשמור על שרשרת ההספקה.
"זה אבסורד שאין קנאביס רפואי עבור חולי אפילפסיה בסל התרופות", טוען מולכו, ומוסיף כי "מצד שני הזן הזה כל כך אפקטיבי בילדים אפילפטיים שהמדינה ומשרד הבריאות הורו לנו באופן חריג שאנחנו חייבים להמשיך לגדל אותו. זה לא שהייתי צריך את ההנחיה הזו. מאז שהגעתי לחברה בשנת 2017 אני מתייחס אליו כ'בייבי שלי' ומרגיש שאם לא נעבוד חזק, הזן הזה, שחוות בטר היא המקום היחידי בעולם שבו הוא גדל, פשוט יעלם.
"במשך שנתיים סבסדנו בעצמו טיפול ל-125 ילדים שהמדינה גם היום לא עוזרת לממן", אומר מולכו.
חשוב להבין שהפקת מיצוי שמן איכותי של קנאביס רפואי הוא תהליך יקר שבמציאות הרגולטורית הנוכחית בישראל גם אינו רווחי. נכון להיום, חברת בטר מספקת את ה-EP1 לילדים הזקוקים לו במחיר עלות. "אנחנו בבטר מאמינים בקארמה ובגורל ואנחנו מאמינים שכאשר אנחנו עושים טוב זה גם עושה לנו טוב", אומר המנכ"ל מולכו.
